一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报如何进行有效期和包装验证？

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通过什么途径可以查询到先前批次（Previous Lot）美国药典USP标准品的有效使用日期？

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纯化水巴氏消毒的消毒效果如何验证呢？是否需要使用指示剂？

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在生物等效性试验设计时，在同一个生物等效性试验方案中，空腹与餐后使用的参比制剂或受试制剂，能否不是同一批号的样品？

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生产过程中使用的设备变更，公司质量保证体系 (GMP) 涵盖哪些变更？

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终端灭菌的二类医疗器械产品，洁净服灭菌前清洗使用超纯水机产出的水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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一次性使用结扎夹为什么需要做动物实验？

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《医疗器械网络安全注册审查指导原则》适用于哪些医疗器械？

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临床检验设备变更产品需要重新进行效期验证吗，可以使用加速实验替代吗？

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MacA本身就具备选择能力？为什么使用MacB进行选择培养？

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问 导尿管产品在说明书是否需要补充使用润滑剂的风险提示信息?

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问 对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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问 体外诊断试剂产品分析性能评估资料应提供哪些基本信息？

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问 若新增供应商还未列为合格供方，可以先使用采购样品并生产成中间品吗？待转为合格供方后，生产样品再销售吗？

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问 不同类型的瓷粉或瓷块，如果有一种类型产品的化学成分可以包括其他类型的产品，是否可以仅选择该类型产品进行生物相容性试验?

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问 目前公司已有定制式固定义齿注册证，其中有全瓷产品，是否可以再次申报全瓷产品单独取证？

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问 医疗器械临床试验时选用的对照品的注册证过期了，会不会影响自己产品的注册申报？

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问 增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属材料热处理工艺如何考虑？

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问 YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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问 《定期风险评价报告》的填报时限？

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