验证食品设备清洁卫生程度有哪些方法？

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Class C类产品申请IVDR NB-CE认证需要哪些材料？

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实验室能力验证报告包含哪些内容

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常用的热处理方法有哪些？（说出至少三种）什么是调质？

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载体至少应具备哪些条件？

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变更制剂原料药供应商申请事项，需提供新产地原料药的哪些证明性文件？

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CE认证由MDD指令升级到MDR法规有哪些变化？

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影响出峰时间的因素有哪些？

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对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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医疗器械使用欧盟外产生的临床数据，应考虑哪些种族因素？

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问 厂区位置路线图和厂区总平面如有何要求？

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问 申报的软件产品为已上市产品的组成部分，目前打算拆分进行注册，在进行临床评价时是否可以选择已上市产品作为同品种产品进行对比？

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问 第二类有源产品中包含的嵌入式软件功能简单，是否需要按照《医疗器械软件注册审查指导原则》的要求提交相关资料？

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问 血液透析浓缩物的A剂是否可以按成分分别包装?

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问 如何理解体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更“的法规要求?

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问 软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计，需提交哪些技术 资料?

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中委托检验有哪些规定？

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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问 进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常，该如何进行评价?

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问 自eRPS系统启用后，通过线上途径进行的注册申报事项如何提交受理补充资料?

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