三批辅料供应商改变要做三批工艺验证和稳定性考察，请问三批用到的辅料供应商可以是同一个批号吗？

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供方不按公司的要求实施质量管理体系，更换供方，采购成本又会提高，这怎么办？

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目前初、中效有什么好材质，采购时需要注意什么参数？

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标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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NCR, CAR, SCAR, CAPA, PAR有什么不同？

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质量安全负责人能否在不同的化妆品注册人、备案人、受托生产企业兼任？

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一个产品是否允许有两个原材料供应商？

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ISO9001中什么是外协、外包和采购？

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如何做好SQE（供应商质量工程师）？

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动物源性医疗器械的研发，有个关于原材料采购的问题？

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问 已上市医疗器械产品通过何种方式更改说明书中禁忌证？

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问 颅内药物涂层球囊扩张导管临床试验时是否可以选择单组目标值设计？

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问 what aspects should beconsideredin the application materials?

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问 人工关节类产品以单个组件进行申报时性能评价应考虑哪些内容?

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问 体外诊断试剂增加新的适用仪器，在产品变更情况描述中应注重描述什么内容？

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问 can we onlycompare the key performances?

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问 增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属粉末与打印参数匹配性如何考虑？

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问 关于委托生产生产工艺设备确认的问题？

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问 自eRPS系统启用后，通过线下途径进行的注册申报事项如何提交审评补充资料?

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问 进口转国产产品注册体系核查适用条款？

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