有混悬液中间体需做微生物限度验证，但是中间体的微生物含量太高了， 达到100cfu/20ml，最后决定用成品（最终灭菌产品） 来进行方法学验证。这样可靠吗？

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创面敷贴产品预期用途与《医疗器械分类目录》一致，但是申报产品中含有高分子材料，是否可以豁免临床评价？

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无菌医械包装材料如何进行全面评价？

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按照医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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对于原料药及制剂稳定性研究放置条件有什么要求？

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体外诊断试剂临床评价对比试剂的校准和质控应注意什么？

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有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？

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在注册证有效期内的产品，发布了新的推荐性行标，不是国参，请问老师，我们需要根据推荐性行标进行注册变更吗？

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膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验

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制剂所用原料药质量标准变更怎么申报？

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问 申报终产品为阿胶的保健食品，需注意什么？

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问 特医食品在中国的应用情况如何？

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问 我手头没有微波消解装置，脂肪含量高的食品该如何消解?

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问 已批准的保健食品发生哪些变化需提出变更注册申请，如何提交材料？

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问 食品添加剂中的人造甜味剂阿斯巴甜可能会致癌吗？

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问 检出不得使用的食品添加剂，是否表明不符合GB2760-2014 规定？

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问 法律对预包装食品的包装有什么规定?

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问 ISO22000食品安全管理体系中食品安全方针？

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问 大米品质鉴定的12项标准有哪些？

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问 如何控制食品原料、食品添加剂和食品相关产品的安全？

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