产品技术要求发生变化什么情况下可以延续注册，什么情况下可需要先进行变更注册？

455 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

工艺用水系统再确认是否可以采用数据回顾分析的方式进行，如果不能，应如何把控?

2548 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械软件的安全性级别如何确定？

1451 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定？

2735 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

产品的生物相容性试验是否可以采用与终产品相同的原材料进行?

2564 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

中国制药企业只针对原辅材料供应商进行供应商审计或评估。对于提供计算机化系统服务的集成商，是否必须供应商审计？

4247 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

国内什么情况下“新注册分类化药仿制药视同一致性评价”?

1354 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

保健食品安全性评价试验中可以使用非定型样品吗？

1710 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

成品批量由原来50变为100，成品检抽样量如果保持不变，需要从哪些方面进行评估？或者应提供哪些数据作为支撑呢？

1644 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

HVAC系统停止使用一段时间后，是否必须对浮游菌、沉降菌进行测试？

1121 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是新资源食品?包括哪些类型?

1685 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 法律对食品生产企业食品出厂有什么规定?

2597 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是食品的交叉污染，如何预防

6689 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 验证食品设备清洁卫生程度有哪些方法？

6117 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 ISO22000食品安全管理体系中食品安全方针？

2949 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 进口保健食品备案资质证明文件出具有哪些要求？

1523 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 对于标志性成分、卫生学、稳定性试验，需要重做或补做试验项目时，所用受试样品是否必须与原受试样品同批号？

1283 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 特医食品在中国的应用情况如何？

1428 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 新资源食品和保健食品有什么区别?

1386 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 已批准的保健食品发生哪些变化需提出变更注册申请，如何提交材料？

1342 浏览 1 关注 1 回答 0 评论