对于已上市疫苗改变免疫剂量或免疫程序，改变适用人群的应按照什么类型申报？

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对于已获得批准的仿创医药品，因停止生产销售等原因没有首发药品的情况下，将哪个作为标准制剂比较好呢？

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注射剂的原料药来源变更在省局备案即可，备案资料需要哪些？对于一种原料药的变更，如果多品种、多规格使用时，是否所有相关品种和规格都要进行稳定性考察？

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对于注射剂变更包材的同时变更灭菌工艺条件，但 F0 值相同，是否为灭菌工艺变更，即应在包装容器变更同时申请工艺变更？

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对于CFDA公布的289基药目录中可豁免或者简化人体生物等效性试验(BE）品种名单（征求意见稿）中提出可以“采用药学一致性评价方法的问题

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医用敷料如何根据其成分和用途进行分类管理？对于含有生物活性成分的医用敷料，如何进行管理分类？

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对于产品生产过程中涉及的加工助剂的控制，是否需要在技术要求中制定相应要求？

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原料混批使用的问题？

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对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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含软件产品在同品种对比时，对于软件差异应如何考虑？

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问 已批准的保健食品发生哪些变化需提出变更注册申请，如何提交材料？

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问 《食品生产许可审查通则》规定对申请材料主要审查哪些方面?　

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问 食品生产经营除应当符合食品安全标准外，还应当符合哪些要求?

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问 进口保健食品申请登录账号时联系人授权委托书出具有哪些要求？

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问 FDA的DUNS编码是什么？

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问 食品行业相关的标准在哪里可以下载？

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问 大米品质鉴定的12项标准有哪些？

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问 食品核辐射的接受标准？

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问 新资源食品和保健食品有什么区别?

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问 对于标志性成分、卫生学、稳定性试验，需要重做或补做试验项目时，所用受试样品是否必须与原受试样品同批号？

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