一份由进口医疗器械的注册代理人(或国内总代理商)给其下游客户出具的英文证明文件，是否可作为合法的医疗器械合格证明？

898 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

进口有源医疗器械产品在国外上市时包含多种配置，在中国申报时只选配其中的一部分，是否可以?

1129 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

稳定性中溶出度的显著变化，包括溶出量要与初始值相差5%还是只要符合规定即可？

4746 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

进口药品再注册，可以同时合并申请变更生产厂地址吗？

2489 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

稳定性中溶出度的显著变化，包括溶出量要与初始值相差5%还是只要符合规定即可？

4792 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

2101 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

UDI载体使用了符合标准的GS1-128或GS1 DataMatrix，为什么使用环节扫码时只能读出一长串数字字母字符，没有按不同应用标识符分开？

1174 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

检测数据不符合正态分布，该如何做SPC控制图？

1018 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求？

2321 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

化妆品名称不符合《化妆品命名规定》要求有哪些？

2931 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 所有益生菌原料都必须按照《保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020年版）》进行安全性评价吗？

1238 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 对于标志性成分、卫生学、稳定性试验，需要重做或补做试验项目时，所用受试样品是否必须与原受试样品同批号？

1321 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 食品生产企业的选址及厂区环境有什么要求？

3640 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 大米品质执行的标准有哪些

11420 浏览 2 关注 2 回答 0 评论

问 已批准的保健食品发生哪些变化需提出变更注册申请，如何提交材料？

1374 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

1364 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 食品行业相关的标准在哪里可以下载？

1447 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 稳定性研究的开展有哪些要求？

1272 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何检验验证产品的安全？

2647 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 法律对食品生产企业食品出厂有什么规定?

2621 浏览 2 关注 1 回答 0 评论