该如何获得EMDN 的访问权限？ - 分享质量人的知识和经验

登录

1: 关注

1145: 浏览

该如何获得EMDN 的访问权限？

MDR

好问题 0 评论收藏举报

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

去登录! 还没有账号?去注册

1 回答

51zlzl 二阶会员用户来自于: 广东省深圳市
2023-06-09 15:20

所有的利益相关者都可以免费使用整个EMDN。因此，制造商、患者、研究机构、从业人员、医院、药房等利益相关者都可以使用它。EMDN可以在webgate.ec.europa.eu/dy na2/emdn和欧盟委员会的MDCG文件网站上以pdf和excel格式访问和下载。

注：欧盟委员会就欧洲医疗器械术语 (EMDN) 的英文版进行了为期一个月的在线咨询，截止日期为 2021 年 6 月 4 日。其目的是收集用户和广大医疗保健界对任何翻译错误和语法建议的反馈，在对所提供的意见进行处理后，EMDN的第二版将在2021年第三季度发布。

此外，医疗器械软件（J、W 和 Z 类）的新术语和描述也将会在第二版中推出。

赞同 0 0评论

关于作者

: LX3345680188 二阶会员
这家伙很懒，还没有设置简介

238: 回答

41: 文章

237: 问题

问题动态

发布时间: 2023-06-09 15:20

更新时间: 2023-06-09 15:20

关注人数: 1 人关注

相关问题

随药品注册申报纸质资料同时提交的光盘，格式体例如何要求？: 2467 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

工厂自动化的模拟输入输出和数据输入输出如何测试？: 3071 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

预包装食品含新食品原料该如何标示？: 3104 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

特殊过程是如何管控的: 2750 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

无有效期的医疗器械，只有使用期限的，如何界定有效期？: 5492 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

BIS认证过程如何进行?: 987 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何写A3报告: 3361 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

细菌内毒素的限值如何影响产品设计与试验？: 773 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？: 3070 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何进行医疗器械生产和服务提供时的策划、实施和控制？: 729 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

推荐内容

问 PMCF报告或PSUR / PMS报告并不总是触发临床评估的更新，而是自行评估是否有必要，这一事实的法律依据是什么?: 1313 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问什么是PMCF，哪类产品需要PMCF？: 2889 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 EMDN的结构是怎样的？: 1205 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问什么是医疗器械技术文件？: 556 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问去年首次为遗留器械(III类)创建了PSUR，观察期从首次注册开始。是否只考虑PSUR之间的时间，还是过去几年的非严重事件和严重事件等列表必须继续在PSUR中考虑？: 1360 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问欧盟是否已澄清纯软件器械UDI的使用？: 2319 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问欧盟法规(EU)2023/607中“旨在替代该器械的器械”是什么意思？: 1573 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问必须在PSUR中列出与产品有关的所有CAPA，还是有理由限制“仅列出投诉等导致的CAPA”？: 1230 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问欧盟医疗器械MDR法规中对制造商的上市后监管体系收集的数据要什么要求: 3051 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问技术文件的目的是什么？: 599 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

技术支持 WeCenter © 2024 粤ICP备2023143277号-1