该如何获得EMDN 的访问权限？ - 分享质量人的知识和经验

登录

1: 关注

1328: 浏览

该如何获得EMDN 的访问权限？

MDR

好问题 0 评论收藏举报

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

去登录! 还没有账号?去注册

1 回答

51zlzl 二阶会员用户来自于: 广东省深圳市
2023-06-09 15:20

所有的利益相关者都可以免费使用整个EMDN。因此，制造商、患者、研究机构、从业人员、医院、药房等利益相关者都可以使用它。EMDN可以在webgate.ec.europa.eu/dy na2/emdn和欧盟委员会的MDCG文件网站上以pdf和excel格式访问和下载。

注：欧盟委员会就欧洲医疗器械术语 (EMDN) 的英文版进行了为期一个月的在线咨询，截止日期为 2021 年 6 月 4 日。其目的是收集用户和广大医疗保健界对任何翻译错误和语法建议的反馈，在对所提供的意见进行处理后，EMDN的第二版将在2021年第三季度发布。

此外，医疗器械软件（J、W 和 Z 类）的新术语和描述也将会在第二版中推出。

赞同 0 0评论

关于作者

: LX3345680188 二阶会员
这家伙很懒，还没有设置简介

238: 回答

41: 文章

237: 问题

问题动态

发布时间: 2023-06-09 15:20

更新时间: 2023-06-09 15:20

关注人数: 1 人关注

相关问题

牙科纤维桩产品注册单元应如何划分: 2902 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何选择生物学试验浸提介质种类?: 1392 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述？: 1177 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

细菌内毒素检测中反应终点浓度的antilg如何计算？: 1502 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

骨科医疗器械技术要求中如何确定产品力学性能指标，应如何提交力学性能指标的确定依据？: 2769 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

口腔增材制造用金属粉末的球形度如何定义?为何要规定粉末的球形度?: 1926 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

电子天平精度等级是如何划分的？如何选用合适精度等级的天平秤？: 1517 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

纯化水管道钝化时，使用的硝酸浓度及钝化时间分别为多少比较合适？如何判断钝化效果？: 6428 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？: 2826 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

化工贸易公司如何进行REACH注册？: 1755 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

推荐内容

问对于独立产品包装以及多个产品的包装， UDI是否都适用？: 2309 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问欧盟医疗器械MDR法规中PMS是什么: 7347 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问证书未在过渡期结束前签发怎么办?: 2619 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 MDR上市后监督的技术文件要求？: 2569 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何建立上市后监管计划和实施: 4029 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 MDR的主要变化？: 2852 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 EMDN是如何建立的？: 1423 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 MDR加强器械上市后监管体系要求？: 2639 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 MDR对药械组合产品的要求是否有变化？: 2326 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问对照器械（equivalent device）是否需要进行ISO 10993测试？: 2604 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

技术支持 WeCenter © 2025 粤ICP备2023143277号-1