该如何获得EMDN 的访问权限？ - 分享质量人的知识和经验

登录

1: 关注

1146: 浏览

该如何获得EMDN 的访问权限？

MDR

好问题 0 评论收藏举报

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

去登录! 还没有账号?去注册

1 回答

51zlzl 二阶会员用户来自于: 广东省深圳市
2023-06-09 15:20

所有的利益相关者都可以免费使用整个EMDN。因此，制造商、患者、研究机构、从业人员、医院、药房等利益相关者都可以使用它。EMDN可以在webgate.ec.europa.eu/dy na2/emdn和欧盟委员会的MDCG文件网站上以pdf和excel格式访问和下载。

注：欧盟委员会就欧洲医疗器械术语 (EMDN) 的英文版进行了为期一个月的在线咨询，截止日期为 2021 年 6 月 4 日。其目的是收集用户和广大医疗保健界对任何翻译错误和语法建议的反馈，在对所提供的意见进行处理后，EMDN的第二版将在2021年第三季度发布。

此外，医疗器械软件（J、W 和 Z 类）的新术语和描述也将会在第二版中推出。

赞同 0 0评论

关于作者

: LX3345680188 二阶会员
这家伙很懒，还没有设置简介

238: 回答

41: 文章

237: 问题

问题动态

发布时间: 2023-06-09 15:20

更新时间: 2023-06-09 15:20

关注人数: 1 人关注

相关问题

电磁兼容发射类试验中的A类和B类如何定义？: 3431 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何编写作业指导书？: 2182 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

药品同时发生审批类和备案类关联的变更时，应如何申报？: 701 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

机构如何质控？: 2561 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

高效过滤器的更换周期是如何定义的？: 1452 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

Graphpad Prism柱状图与简单统计分析如何绘制？: 1214 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何理解体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规要求?: 1165 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

Graphpad Prism绘制热图（Heatmap）如何绘制？: 1600 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

化妆品中文名称中使用原料名称时，应当如何管理？使用的原料名称为通俗名或植物全株名称时，有何具体要求？: 2577 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

普通化妆品备案时，不同包装类型、各部分配方不同、且只有一个产品名称的样品，应该如何检验？: 2078 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

推荐内容

问是否可以采用国际物品编码协会（GS1）颁发的UDI去满足MDR的要求？: 2266 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？: 2803 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 MDR上市后监督的技术文件要求？: 2355 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问上市后监（PMS）督和警惕(Vigilance)有什么区别？: 2654 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何管理上市后监督的技术文件: 3437 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 MDR有多久的过渡期？: 2464 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问欧盟医疗器械MDR法规中PMS是什么: 7080 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 MDR法规中合格评定程序的要求: 3191 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 PMCF报告中关于PSUR的信息应该是“多老”?: 1212 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

技术支持 WeCenter © 2024 粤ICP备2023143277号-1