国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题？

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EQC的色谱网络版软件采集的数据，FDA和MHRA是否强制要求异地备份？

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对于运输包装以及外包装，UDI是否适用？

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医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求?

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药品上市许可持有人变更时，同一品种有不同规格的，是否需要 一次性转让?

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核证副本谁负责审核验证？知情同意书是否必须记录ICF的签署的几点几分吗？

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对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

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在化验室，是否有必要每次在仪器上执行测量/分析之后均执行审计追踪审核（ATR）？

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压缩空气检测项目除露点、含水量、粒子外，是否微生物是沉降菌吗？露点-20℃出处？

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对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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问 同种异体原材料混批加工的追溯问题？

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问 第二类有源产品的生物相容性试验所用样品必须是同一生产批次吗？

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问 和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求?

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问 study report ofthe same kind or similar products be submitted?

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问 口腔车针、牙钻产品如何设定货架有效期?

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问 什么产品属于新研制的尚未列入《分类目录》的医疗器械？

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问 如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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问 增加非无菌产品是否需要提交推荐性灭菌方式的验证资料？

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问 试剂和配套仪器共同开展临床试验，是否可以使用同一套临床试验资料分别进行注册申报？

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问 产品技术要求中如何描述国家标准品符合性要求？

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