由于标准样品一般都放在冰箱里冷藏，使用的时候，温度还是比较低的，然后吸取的时候，体积会不会准确呢?

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配合计算机使用的有源医疗器械

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体外诊断设备环境试验有什么要求

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设备通常有一个标准的审计追踪功能。它记录了许多数据（开关），但只有一小部分是关键的或与审核有关。在执行审核时最好的处理方法是什么？

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一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能？

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原料药专用生产设备（单一品种）清洁验证时，是否要测残留量？目测残留量可否？

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医用 X 射线诊断设备的产品技术要求中仅对计算机配置进行描述，未明确计算机品牌、规格型号等信息，计算机配置变化时，是否需要申报许可事项变更？

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新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

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常用的菌种接种方法有哪些？

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关于委托生产生产工艺设备确认的问题？

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问 如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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问 申请分类界定时提交的产品名称应符合哪些要求？

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问 第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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问 首次注册产品，能否在不同的检验所分别检测EMC和安规？

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问 什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法？

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问 中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

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问 如何准备PDF版注册申报资料?

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问 第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？

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问 在进行体外诊断试剂临床评价时，是否可以采用人工样本？

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问 电子内窥镜如何划分注册单元？

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