检出不得使用的食品添加剂，是否表明不符合GB2760-2014 规定？

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纯化水设备一直没加药，现在想加药，共有四个加药装置，分别是絮凝剂、阻垢剂、亚硫酸氢钠、氢氧化钠，请问分别添加浓度一般多少？絮凝剂和阻垢剂的化学名称是什么？

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有源设备配合软件使用，设备证书明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否直接更新

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医用 X 射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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原材料检验、设备校准问题？

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医用X射线诊断设备(第三类）产品在临床试验时应包含哪些临床部位?

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脉动灭菌柜BD试验程序，温度设置是不是需要与平常使用的灭菌程序一致？能给提供一下121℃BD包的厂家吗？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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计算机验证中更改参数的权限根据设备和工艺要求必须给操作员，这样是否合理？如何做才能合理？

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预制菜用的比较多的添加剂有哪些？

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问 原料混批使用的问题？

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问 第二类B型超声诊断设备的注册单元划分应注意哪些方面？

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问 study report ofthe same kind or similar products be submitted?

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问 全血及血液成分贮存袋(以下简称“血袋”) 的标签应包括的内容有哪些?

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问 the sproduct mode andspecification and instruction for division%?

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问 2021年申报的首次注册项目，目前在补正材料过程中，是否需要按照新发布的《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》的要求补正分析性能评估资料？

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问 申报产品名称、型号规格名称发生了改变，原检验报告是否仍可使用？

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问 常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

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问 第二类有源分体式医疗器械各独立部分的内部接口是否需要考虑网络安全？

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问 注册可以参考过期但未延续的同类产品相关临床评价资料进行申报注册吗？

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