第二类无源医疗器械申报延续注册时，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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用于注册的检验用产品和临床试验产品如何开展真实性核查？

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对于产品生产过程中涉及的加工助剂的控制，是否需要在技术要求中制定相应要求？

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含有输送系统或配件的无源血管植入器械，植入部件和输送系统或配件是否需要分别进行生物学评价？

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常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求?

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软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响?

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IIb类植入式医疗器械的技术文档评估可以按照通用产品组中抽样原则进行嘛？

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哪些产品不属于化妆品定义范畴？

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在注册人制度试点过程中，注册人出于技术保密的原因，产品的主要原材料是否可以由注册人采购后，更改标签信息之后发往受托生产企业进行质检和生产？

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血液透析器产品的清除率试验条件应如何设计？

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问 创新医疗器械检验项目实验室无法进行检测怎么办？

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问 could the software information in the devicecertificate be updated during Registration Renewal?

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问 输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元?

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问 2021年申报的首次注册项目，目前在补正材料过程中，是否需要按照新发布的《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》的要求补正分析性能评估资料？

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问 整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验,具体要求是怎样的?

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问 注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的，应当提交哪些申报资料？

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问 输注产品初包装发生变化是否必须进行生物学试验？

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问 关于委托生产生产工艺设备确认的问题？

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问 关于产品检验委外的问题？

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问 医用电气设备的产品名称是否可添加“便携式、手持式”等特征词？

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