用于颅颌面骨内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容?

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产品最小销售单元是盒，每盒里有12个，单个产品是否也需要有DI呢？

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口腔车针、牙钻产品如何设定货架有效期?

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神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价？

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牙科光固化机类产品如配有导光元件应如何检测？

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眼科粘弹剂产品是否必须采用终端灭菌方式，是否可以接受非终端灭菌的无菌加工?

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第二类独立软件产品删减部分非核心临床功能是否需要补检？

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无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行？

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对于常规超高分子量聚乙烯材料骨科植入产品，YY/T 0772.3中的加速老化试验和产品稳定性研究中的加速老化试验能否相互替代?

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问 是否透析浓缩物所有型号、规格的产品均应进行 稳定性验证?

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问 产品上市，生产许可已完成的情况下，想要更改库房实际位置（楼层、房间号、库房内布局未变化），需要进行变更注册吗？

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问 体外诊断试剂产品技术要求中质控品及校准品的性能指标是否需要考虑均一性？

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问 不同类型的瓷粉或瓷块，如果有一种类型产品的化学成分可以包括其他类型的产品，是否可以仅选择该类型产品进行生物相容性试验?

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问 超声诊断设备带有远程维护和远程诊断功能（不涉及远程操控），申报注册时应提供哪些资料？

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问 YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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问 体外辅助生殖用耗材(体外辅助生殖用液除外产品需要进行鼠胚试验吗?

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问 关于种植体产品综述资料中结构设计的器械特征应考虑哪些方面？

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问 牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容？

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问 有源医疗器械的产品性能研究资料应如何提交？

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