牙科正畸丝类产品注册单元应如何划分

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活性物质标准是否需要明确在生产过程中使用了鱼蛋白胨，并且组胺是控制在协定范围内的特定杂质？

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什么是医疗器械登记事项变更和许可事项变更？

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医疗器械注册费用标准是多少呢？

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一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围

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第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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产品生产工艺验证现在是每两年一次，因共线产品多，在没有其他变更的情况下，延长至每五年一次可以吗？

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医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容

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在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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产品技术要求中如何描述国家标准品符合性要求？

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问 椎板固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

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问 境外临床试验数据中是否必须包括华人试验数据才能被接受?

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问 企业在申请注册申报或补充检验时是否一定要提交注册检验报告吗？

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问 二类医疗器械注册变更要不要交EMC检测报告？

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问 制定接触镜护理产品的物理相容性性能指标如何明确循环操作的次数？

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问 如何创建UDI系统

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问 医疗器械有哪些安全方面的担忧？

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问 医疗器械设计开发策划要输出哪些内容

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问 医疗器械临床试验机构备案是什么？

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