连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料

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产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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髓内钉类产品分为哪几个注册单元？

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车载环境使用的影像产品系列问题之二：车载环境使用的产品是否可以和医院使用的产品在同一注册单元申报？

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对于进口无菌或植入类医疗器械，在提交其注册申请前，是否需要注册人完成PQ（性能验证/确认）吗？

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体外诊断试剂自测产品注册时说明书可以注册两个版本么，即一个用于专业医疗机构人员使用，一个用于非专业背景的人员自测使用？

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在RO装置除盐过程中加NaHCO3的作用?

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对于拟申请豁免生物等效性试验的品种，注册申报时应提交哪些研究资料？

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注册产品名称及产品预期用途需要与《医疗器械分类目录》或《免于临床评价医疗器械目录》中的内容必须一致吗？

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问 特殊医学用途配方食品中所用食品原料、食品辅料、营养强化剂、食品添加剂的标准有哪些要求？

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问 关于不同口味特殊医学用途配方食品的注册申请有哪些要求？

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问 使用基粉生产的配方是否需要使用不同批次的基粉进行商业化生产工艺验证？

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问 全营养配方食品和特定全营养配方食品的适用人群如何标示？

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问 企业食品生产许可证被吊销，注册证书能否转让其他有食品生产许可证的企业生产？

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问 特殊医学用途配方食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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问 食品香精香料是否需要展开？

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问 对研发能力证明材料“原料相关营养数据研究”有哪些要求？

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问 糖尿病全营养配方食品的适用人群和特点？

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问 肾病全营养配方食品的适用人群和特点？

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