申请特殊医学用途配方食品注册需要先取得食品生产许可证吗？

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委托生产的化妆品注册人、备案人是否要设质量负责人？

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检出不得使用的食品添加剂，是否表明不符合GB2760-2014 规定？

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法律对食品生产企业食品出厂有什么规定?

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第二类有源产品中包含的嵌入式软件功能简单，是否需要按照《医疗器械软件注册审查指导原则》的要求提交相关资料？

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我公司现开发一种口服固体制剂，经对原研制剂的处方进行研究分析，确定其处方中使用了一种抗氧剂，但在国内无法购买到有合法来源有药用批准文号的该抗氧剂，请问可以使用食品级标准吗？

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进口仿制药一致性评价，不改变原辅料来源的，原辅料没有登记，也无法在资料中提供登记资料，是否可以？

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注册产品名称及产品预期用途需要与《医疗器械分类目录》或《免于临床评价医疗器械目录》中的内容必须一致吗？

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对原水水质进行定期监测，是企业自己检测吗？如果是，检测哪些指标呢？

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《医疗器械生产监督管理办法》对申请开办医疗器械生产企业有什么要求

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问 食品检验能力证明材料应包括哪些内容？

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问 工艺验证中样品均匀性分析指标有何要求？

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问 特殊医学用途配方食品注册申请时，应如何准备申请材料？

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问 通过注册申请系统提交注册申请后，如何查询产品注册审批进度？

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问 需要申请人提供的境外生产企业的资质证明文件具体指什么？各项证明性文件中申请人名称或地址不一致，是否允许？

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问 选择标示每份产品中的能量（kJ或kcal）、营养素和可选择性成分的含量时，还需要标识每100g的含量吗？

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问 对研发能力证明材料“营养素在货架期的衰减研究”有哪些要求？

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问 食品包装材料及容器中有害物质迁移的控制方案应包括哪些内容？

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问 标签样稿图形位置变化的，是否需要提交变更申请？

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问 GB13432规定在产品保质期内，能量和营养成分的实际含量不应低于标示值的80%，而GB28050中规定钠等营养成分的实际含量不应高于标示值的120%，钠等营养素的标示应符合哪个标准？

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