用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

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设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？是否需要申请变更注册？

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一个工艺里面有粗洗、精洗和末道清洗，都需要确认吗？

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整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验,具体要求是怎样的?

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注射用水采用了70℃循环保温，是否可以有效抑制微生物的增长繁殖？日常监测中微生物控制频次是否可以适当减少？

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对于注射剂变更包材的同时变更灭菌工艺条件，但 F0 值相同，是否为灭菌工艺变更，即应在包装容器变更同时申请工艺变更？

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在洁净车间内的固体包装次级包材的暂存间，是否有必要监控温湿度?目前监测和监控是一套系统吗？

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仿制药与参比制剂在体内的血药浓度达峰时间是否一致？

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基于风险的电子数据审查是否可以接受？

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创面敷贴产品预期用途与《医疗器械分类目录》一致，但是申报产品中含有高分子材料，是否可以豁免临床评价？

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问 特殊医学用途配方食品稳定性研究应当设计哪些试验？

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问 食品包装材料及容器中有害物质迁移的控制方案应包括哪些内容？

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问 食品关于生产工艺文本、生产工艺流程图有哪些要求？

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问 生产工艺中包括热处理工序的应提供哪些材料？

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问 肾病全营养配方食品的适用人群和特点？

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问 药食同源原料、中药等能否添加到特殊医学用途配方食品中？

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问 新申请食品企业的检验能力证明材料中，对“不具备自行检验能力的”有哪些要求？

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问 申请特殊医学用途配方食品注册需要先取得食品生产许可证吗？

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问 需要申请人提供的境外生产企业的资质证明文件具体指什么？各项证明性文件中申请人名称或地址不一致，是否允许？

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问 对研发能力证明材料“原料相关营养数据研究”有哪些要求？

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