如某产品的临床试验方案中包括可行性试验和确证性试验，试验结束后，是否可将可行性试验和确证性临床试验的结果合并统计

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请问一个注册证下，不同规格型号的产品，BOM可以编制一份吗？

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年度的清洁监测，车间某一产品有10/20/40mg规格，我能选择其中任一一个做清洁监测来证明这个产品的清洁方法是有效的吗？

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单独注册的主机和附件，注册证载明信息中已明确配合使用关系的，新增配合使用组合时，主机和附件的注册证是否均需进行变更注册？

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监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用，是否可以以A公司的名义申报主机和耗材？

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新药在开展临床研究期间，境内外有同品种获批上市，此种情况下，申请人如何调整注册类别和申报上市？

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原料药有4 步纯化步骤，前3步在准清洁室，最后1步在洁净区，是否合适（准洁净室比洁净区控制要低，比合成区控制要高）？

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脑胶质瘤患者的BE试验入组困难，其BE试验是否可在多中心开展？

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HVAC系统停止使用一段时间后，是否必须对浮游菌、沉降菌进行测试？

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非最终灭菌制剂车间无干热程序，通过碱洗来保证内毒素水平，那清洗程序的验证中是否需要做内毒素挑战试验？

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问 新申请食品企业的检验能力证明材料中，对“不具备自行检验能力的”有哪些要求？

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问 申请特医食品注册需要食品生产许可证吗？

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问 食品生产过程进行验证如何做？

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问 对新申请企业的工艺验证中工艺稳定性分析有何要求？

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问 生产工艺中包括热处理工序的应提供哪些材料？

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问 非全营养配方食品是否只能是规定的类别？

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问 营养成分表中各营养成分按什么顺序标示？

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问 特殊医学用途配方食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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问 三批试验样品、稳定性试验样品是否可以委托生产？

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问 全营养配方食品和特定全营养配方食品的适用人群如何标示？

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