医疗器械临床试验设计是否可以采用单组目标值设计？

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首次申报含3D打印义齿型号的义齿产品是否按增加规格型号申报？

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没有归入《化妆品监督管理条例》中特殊化妆品类别的产品是否不再按照化妆品管理？

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在生物等效性试验设计时，在同一个生物等效性试验方案中，空腹与餐后使用的参比制剂或受试制剂，能否不是同一批号的样品？

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工艺验证时如果这个产品没有含量项，如何确定产品的均匀性，必须得从处方中找一个有含量项的进行验证吗，可以用水份或粒度或PH值代替吗？

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在硬件不变的情况变更的前提下，在系统内部加一个另外的新产品的程序，这种情况下应该如何执行验证？

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当水系统长期停运（一个月或一年），再确认是否需要按三个阶段来做？

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什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法

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是否透析浓缩物所有型号、规格的产品均应进行 稳定性验证?

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如果在申报临床阶段提交CTD格式资料是否接受？按注册分类3准备申报资料的进口药原有资料是CTD格式的，不会要求IND阶段提交附件2格式的，NDA阶段提交CTD格式的吧？

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问 申请特医食品注册需要食品生产许可证吗？

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问 食品注册过程中可选择哪些机构进行检验？

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问 食品配料表应如何规范标示？

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问 申请人提交多个规格标签样稿的，除规定的材料外还需提交确认书。确认书的主要内容有哪些？

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问 食品检验能力证明材料应包括哪些内容？

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问 工艺验证中样品均匀性分析指标有何要求？

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问 全营养配方食品和特定全营养配方食品的适用人群如何标示？

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问 糖尿病全营养配方食品的适用人群和特点？

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问 食品的特殊医学用途配方食品中可以使用人参等配料么？

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问 食品香精香料是否需要展开？

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