洁净间布局改变是指车间的功能、传递窗、门、通风口等发生改变吗？如在洁净间增加生产设备，属于车间布局改变吗？需要对洁净间重新进行第三方的环境检测吗？

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采用远程评估方式，例如，基于对调查问卷、评估文件、ISO9000证书、分析检测结果和该供应商的历史经验进行评估是否可行？

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当需要变更控制时，EDC系统要包含哪些方面？

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全面屏ＣＮＣ加工都有哪些具体的加工细节需要注意？

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非最终灭菌制剂车间无干热程序，通过碱洗来保证内毒素水平，那清洗程序的验证中是否需要做内毒素挑战试验？

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食品生产企业的选址及厂区环境有什么要求？

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如软件发生更新，何种情况下需要申请许可事项 变更?

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口服固体制剂产品已获得临床批件，是否必须进行生物等效性试验备案后才能开展生物等效性试验？

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行一仿制普通片剂的开发，该片剂原研厂在国内批准进口的有10mg和20mg两种规格，但现在原研厂只有20mg规格产品在国内本，地化生产并销售，10mg规格已不再进口。请问是否可以仿制10mg规格产品？

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可吸收的植入产品是否需要植入卡？

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问 宝宝一定要吃够婴配粉包装上推荐的量才行吗？

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问 关于不同口味特殊医学用途配方食品的注册申请有哪些要求？

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问 食品注册过程中可选择哪些机构进行检验？

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问 选择标示每份产品中的能量（kJ或kcal）、营养素和可选择性成分的含量时，还需要标识每100g的含量吗？

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问 申请人提交多个规格标签样稿的，除规定的材料外还需提交确认书。确认书的主要内容有哪些？

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问 肾病全营养配方食品的适用人群和特点？

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问 GB2760和GB14880中允许添加的食品添加剂和营养强化剂都可添加到特殊医学用途配方食品中吗？

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问 特殊医学用途配方食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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问 申请特殊医学用途配方食品注册需要先取得食品生产许可证吗？

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问 通过注册申请系统提交注册申请后，如何查询产品注册审批进度？

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