注册过程是否需要产品在印尼境内进行测试（型式检验/样品测试）？

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我公司有无菌分装的生产线，按GMP要求进行设备验证，环境监测、培养基模拟灌装试验，请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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体外辅助生殖用耗材(体外辅助生殖用液除外产品需要进行鼠胚试验吗?

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已获得I期临床试验批件，现已完成Ⅰ期临床试验，后续如何申报？

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请问在《关于改变局部皮肤应用制剂处方的生物学同一性试验指南》中设定“基准处方”的理由是什么？

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同种材料，类似适用范围（接触部位、时间均一致）不同注册单元的产品生物相容性是否都需要进行生物相容性试验？

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生物相容性和动物相容性未完成，可以开展临床试验吗？

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用于注册的检验用产品和临床试验产品如何开展真实性核查？

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体外诊断试剂的临床预试验怎么理解？

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产品本身不在免于临床试验的目录中，但已有多个同类产品上市。本公司产品比同类上市产品多脉搏、血氧、额温采集功能，临床评价还是否可以走同品种比对路径？

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问 对研发能力证明材料“营养素在生产过程中的衰减研究”有哪些要求？

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问 食品包装材料及容器中有害物质迁移的控制方案应包括哪些内容？

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问 申请人提交多个规格标签样稿的，除规定的材料外还需提交确认书。确认书的主要内容有哪些？

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问 产品渗透压的标示有哪些要求？

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问 关于产品配方用量表的提供有哪些注意事项？

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问 食品关于生产工艺文本、生产工艺流程图有哪些要求？

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问 食品注册过程中可选择哪些机构进行检验？

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问 乳蛋白水解配方产品应提供哪些材料？

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问 食品香精香料是否需要展开？

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问 生产工艺流程图的标注有何要求？

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