颅内药物涂层球囊扩张导管临床试验时是否可以选择单组目标值设计？

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试验中如何采集血样？

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注册检测和临床试验样品是在老厂房研制生产的，注册申报过程中可以搬到新厂房吗？

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医疗器械临床试验备案需要提交哪些资料？

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是否所有临床试验的参与人员都需要签署利益冲突声明？如果不是，具体有哪些人群需要签署利益冲突声明？

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临床试验前为什么要进行伦理审查？

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试验方案应备案在何处，谁应有备份？

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医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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纸片法药敏试验的标准接种菌量是多少？

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国外实验室出具的生物相容性试验报告在中国注册时是否认可？

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问 研发能力证明材料应包括哪些内容？

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问 关于不同口味特殊医学用途配方食品的注册申请有哪些要求？

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问 药食同源原料、中药等能否添加到特殊医学用途配方食品中？

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问 特殊医学用途配方食品中所用食品原料、食品辅料、营养强化剂、食品添加剂的标准有哪些要求？

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问 企业食品生产许可证被吊销，注册证书能否转让其他有食品生产许可证的企业生产？

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问 全营养配方食品和特定全营养配方食品的适用人群如何标示？

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问 产品渗透压的标示有哪些要求？

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问 GB13432规定在产品保质期内，能量和营养成分的实际含量不应低于标示值的80%，而GB28050中规定钠等营养成分的实际含量不应高于标示值的120%，钠等营养素的标示应符合哪个标准？

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问 生产工艺中包括热处理工序的应提供哪些材料？

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问 宝宝一定要吃够婴配粉包装上推荐的量才行吗？

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