为什么要在灭菌工艺验证时要加入微生物挑战试验呢？合理D值及含足够孢子量又是指什么？

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体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应该注意哪些事项？

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何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

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车间要做模拟验证，因为考虑到生产线人员会有离职和请假的情况，我们在验证中增加了替补人员，想请问一下替补人员是应参加三批，还是只参加一批就可以了？

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如何进行医疗器械临床试验备案？

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采用同品种或临床试验路径进行临床评价的产品，审评中如已列入发布的豁免目录，申请人补充资料时是否可变更临床评价路径？

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食品的试验样品检验报告应包括哪些内容？

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整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验,具体要求是怎样的?

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关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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包装染色试验的染色剂如何配置？

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问 关于产品配方用量表的提供有哪些注意事项？

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问 非全营养配方食品是否只能是规定的类别？

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问 食品中的复合配料是指什么？

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问 申请人提交多个规格标签样稿的，除规定的材料外还需提交确认书。确认书的主要内容有哪些？

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问 全营养和特定全营养配方适用人群如何标示？

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问 特医食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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问 对新申请企业的生产能力证明材料有哪些要求？

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问 新申请食品企业的检验能力证明材料中，对“不具备自行检验能力的”有哪些要求？

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问 营养成分表中各营养成分按什么顺序标示？

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问 食品注册企业提供补正材料有哪些要求？

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