当使用本企业已上市同类器械的生物学试验报告替代申报产品的生物学试验报告时，需要进行哪些考量？

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监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用，是否可以以A公司的名义申报主机和耗材？

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HVAC系统再验证需要重新做风险评估吗？

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公司什么时候需要进行清洁验证/再验证？什么时候不需要？

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原料药制造商是否可要求进行自愿检查?

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在分析方法验证过程中产生的分析数据是否属于关键数据?

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GB/T 25000.51-2016 《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》检测报告是否可以提交自检报告？

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有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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如果在稳定性考察期间，稳定性箱需要进行周期 PQ，空载校验的时候需要把里面的样品进行转移，这种情况下是否需要就转移这个步骤对样品产生的影响进行评估？

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进口医疗器械是否需要提供《入境货物通关单》？

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问 肿瘤全营养配方食品的适用人群和特点？

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问 食品包装材料及容器中有害物质迁移的控制方案应包括哪些内容？

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问 食品注册过程中可选择哪些机构进行检验？

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问 工艺验证中样品均匀性分析指标有何要求？

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问 特殊医学用途配方食品稳定性研究应当设计哪些试验？

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问 申请人提交多个规格标签样稿的，除规定的材料外还需提交确认书。确认书的主要内容有哪些？

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问 食品注册企业提供补正材料有哪些要求？

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问 GB2760和GB14880中允许添加的食品添加剂和营养强化剂都可添加到特殊医学用途配方食品中吗？

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问 糖尿病全营养配方食品的适用人群和特点？

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问 食品营养成分表的标示有哪些要求？

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