在生产制造过程中CTQ和CTF指什么？

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口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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生产第一类体外诊断剂是否需要许可证

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食品生产经营除应当符合食品安全标准外，还应当符合哪些要求?

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工艺验证设备故障，导致参数改变，本批产品还能算工艺验证批次吗？

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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地方药品监管部门、经营企业或者医疗机构，是否有权要求进口商或供应商提供进口医疗器械境外厂家的《批生产记录》《出库单》《销售记录》等信息资料？

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主要原材料的生产商变化，什么时候不可按注册变更进行申报？

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. 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

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在GMP 的确认与验证附录中对工艺验证 规定，“至少进行连续三批成功的工艺验证“ ，怎样理解连续三批，中间隔多长算是连续的？

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问 食品食用方法和食用量]的标示有哪些注意事项？

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问 工艺验证中样品均匀性分析指标有何要求？

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问 GB13432规定在产品保质期内，能量和营养成分的实际含量不应低于标示值的80%，而GB28050中规定钠等营养成分的实际含量不应高于标示值的120%，钠等营养素的标示应符合哪个标准？

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问 食品配料表应如何规范标示？

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问 对研发能力证明材料“营养素在生产过程中的衰减研究”有哪些要求？

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问 食品的试验样品检验报告应包括哪些内容？

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问 宝宝一定要吃够婴配粉包装上推荐的量才行吗？

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问 食品的特殊医学用途配方食品中可以使用人参等配料么？

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问 申请特殊医学用途配方食品注册需要先取得食品生产许可证吗？

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问 食品关于生产工艺文本、生产工艺流程图有哪些要求？

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