工艺控制与GMP控制的区别是什么？

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第一类医疗器械产品备案和生产备案所涉及的法规主要有哪些？

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某企业有A、B两个场地，在A地工商注册， B在外省，B可以保留吗？若不能保留，在B地若继续生产需办理何种手续？

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某无菌制剂生产线单一品种，之前做过该规格的三批培养基模拟灌装（7000），批量增大（略超过10000），但灌装时限等仍在之前做的范围内，是否需要重新做三批培养基？

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医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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无菌工艺模拟试验开始前及14天培养后按照现行中国药典方法对培养基进行促生长证验”，这里促生长能力样品能否与试验开始前14天的空白样品两个温度培养的测试同步进行？

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兽药的质量管理在生产过程中是怎样进行的？

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哪些体外诊断试剂产品需要在洁净环境下生产？

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金属探测器是否要常规用于某些剂型的生产工艺，如压片和灌装工艺？

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如果原料药生产的发酵工艺中使用了蛋白胨（例如动物和植物来源），是否需要放在相关注册资料中？

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问 肾病全营养配方食品的适用人群和特点？

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问 对研发能力证明材料“原料相关营养数据研究”有哪些要求？

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问 标签样稿图形位置变化的，是否需要提交变更申请？

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问 申请特殊医学用途配方食品注册需要先取得食品生产许可证吗？

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问 食品关于生产工艺文本、生产工艺流程图有哪些要求？

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问 选择标示每份产品中的能量（kJ或kcal）、营养素和可选择性成分的含量时，还需要标识每100g的含量吗？

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问 需要申请人提供的境外生产企业的资质证明文件具体指什么？各项证明性文件中申请人名称或地址不一致，是否允许？

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问 食品香精香料是否需要展开？

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问 食品产品配方设计依据应提供哪些材料？

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问 GB13432规定在产品保质期内，能量和营养成分的实际含量不应低于标示值的80%，而GB28050中规定钠等营养成分的实际含量不应高于标示值的120%，钠等营养素的标示应符合哪个标准？

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