附录中无菌药品的生产"在开始计算灭菌时间之前，必须有足够的时间让所有装载的产品达到规定的温度，必须确认每种装载方式升温所需的时间"升温时间怎么理解？

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注册人委托生产有哪些要求？生产质量管理体系应如何建立？

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氟维司群注射液——雌激素作用的有效和特异性抑制剂，是否需要专线生产？

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工艺用水硝酸盐的检测，需要使用硫酸，由于硫酸购买需要向禁毒办备案，此项目是否可以免检？

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生产第一类体外诊断剂是否需要许可证

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口服固体车间，里面有两条独立的生产线，一条生产片剂，一条生产硬胶囊，胶囊一直没有生产，片剂产能又不断增大，这样子的话可以在胶囊线完成片剂总混前面工艺步骤，然后颗粒再转移到片剂生产线进行压片包装吗

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工艺控制与GMP控制的区别是什么？

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工艺用水必须是电导和PH符合要求的水，工艺本身对菌落没有要求，但不是法规有菌落要求吗？

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对于长时间不生产的品种，我们一直没有做工艺验证，明年认证到期，我们需要做工艺验证码？

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生产基地、厂房和房间的哪些变更可以由公司质量保证体系 (GMP) 覆盖？

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问 食品的试验样品检验报告应包括哪些内容？

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问 标签样稿图形位置变化的，是否需要提交变更申请？

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问 食品的特殊医学用途配方食品中可以使用人参等配料么？

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问 食品包装材料及容器中有害物质迁移的控制方案应包括哪些内容？

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问 食品关于生产工艺文本、生产工艺流程图有哪些要求？

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问 婴儿配方乳粉中为何不得使用果糖？

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问 特医食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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问 食品食用方法和食用量]的标示有哪些注意事项？

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问 生产工艺中包括热处理工序的应提供哪些材料？

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问 特殊医学用途配方食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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