工艺用水系统再确认是否可以采用数据回顾分析的方式进行，如果不能，应如何把控?

2395 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

1165 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

1689 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

口服固体制剂是否可采用亚批生产工艺？

3012 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

生产设备PLC控制的工作站是否需要由QA定期进行核查以及是否需要给QA建立账户？

5385 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

受托生产企业如何获得受托生产证明文件？

281 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械生产场地洁净区内所使用的消毒剂，需要定期更换吗？

2413 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《医疗器械生产监督管理办法》对生产出口医疗器械企业有哪些规定？

2712 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

注册申请人住所以及医疗器械生产许可证的地址为某大厦的二层、三层、四层。其中二层生产无菌器械，三层生产有源器械，四层为行政办公室。申报注册二类有源器械，生产地址可否写二层、三层、四层？

894 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

水针车间设备生产结束后至清洁前允许的最长时间间隔时限一般是多长？

4427 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 食品关于生产工艺文本、生产工艺流程图有哪些要求？

929 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 特殊医学用途配方食品注册申请时，应如何准备申请材料？

951 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 食品注册企业提供补正材料有哪些要求？

947 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 特殊医学用途配方食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

929 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 研发能力证明材料应包括哪些内容？

1182 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 药食同源原料、中药等能否添加到特殊医学用途配方食品中？

963 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 宝宝一定要吃够婴配粉包装上推荐的量才行吗？

1129 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 食品的试验样品检验报告应包括哪些内容？

986 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 关于不同口味特殊医学用途配方食品的注册申请有哪些要求？

1034 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 对研发能力证明材料“营养素在生产过程中的衰减研究”有哪些要求？

868 浏览 1 关注 1 回答 0 评论