生物安全柜在使用中需要注意什么？

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若产品在欧洲上市使用，可否提供在FDA认证上市前的临床试验报告？

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UDI载体使用了符合标准的GS1-128或GS1 DataMatrix，为什么使用环节扫码时只能读出一长串数字字母字符，没有按不同应用标识符分开？

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设备使用日志和设备运行记录的区别？

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每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

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一次性使用血液透析管路的生物相容性评价研 究需注意的方面?

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物料、试剂从中间商处购入（供应商在国外或偏远地区），对物料或试剂生产厂家的现场审计如何进行？

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生物制品申报生产时，如药学研究资料、药理毒理研究资料与临床试验申报资料无变化，是否可免报？

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如果原料药生产的发酵工艺中使用了蛋白胨（例如动物和植物来源），是否需要放在相关注册资料中？

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有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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问 糖尿病全营养配方食品的适用人群和特点？

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问 对新申请企业的生产能力证明材料有哪些要求？

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问 特殊医学用途配方食品稳定性研究应当设计哪些试验？

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问 对研发能力证明材料“原料相关营养数据研究”有哪些要求？

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问 工艺验证中样品均匀性分析指标有何要求？

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问 非全营养配方食品是否只能是规定的类别？

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问 食品注册企业提供补正材料有哪些要求？

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问 标签样稿图形位置变化的，是否需要提交变更申请？

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问 选择标示每份产品中的能量（kJ或kcal）、营养素和可选择性成分的含量时，还需要标识每100g的含量吗？

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问 婴儿配方乳粉中为何不得使用果糖？

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