清场确认与生产前确认应由哪个部门或人员来进行？本部门指定人员？还是质量部人员？

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我公司有无菌分装的生产线，按GMP要求进行设备验证，环境监测、培养基模拟灌装试验，请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次

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对于已获得批准的仿创医药品，因停止生产销售等原因没有首发药品的情况下，将哪个作为标准制剂比较好呢？

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质量人网盘怎么使用？

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从研发到生产过程中所使用的细胞株替换的最佳时间点？

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对于长时间不生产的品种，我们一直没有做工艺验证，明年认证到期，我们需要做工艺验证码？

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一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价?

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规范规定质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门人员。请问是否允许质量部门授权生产部门进行中间控制的取样操作？

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仿制药企业购买参比制剂后，参比制剂的生产商和持证商均发生了变化，是否需重新购买研究？

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问 产品渗透压的标示有哪些要求？

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问 特殊医学用途配方食品有哪些类别？

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问 食品注册企业提供补正材料有哪些要求？

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问 宝宝一定要吃够婴配粉包装上推荐的量才行吗？

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问 申请人提交多个规格标签样稿的，除规定的材料外还需提交确认书。确认书的主要内容有哪些？

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问 肿瘤全营养配方食品的适用人群和特点？

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问 食品生产过程进行验证如何做？

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问 GB2760和GB14880中允许添加的食品添加剂和营养强化剂都可添加到特殊医学用途配方食品中吗？

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问 研发能力证明材料应包括哪些内容？

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问 无国标的原辅料应如何提供质量安全标准？

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