申请北京市创新医疗器械审批的条件有哪些？

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分类界定网上申请材料填写有误如何修改？

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定制式医疗器械备案申请材料都有哪些？

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关于委托管理，如果国外企业为安全性数据库持有人，国内企业把PV相关工作委托国外企业，仅负责国内监管部门递交可以吗？国内企业应如何委托及监管？

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外地注册申请人想委托北京市一家三类医疗器械生产企业进行生产，是否可行？

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中国制药企业只针对原辅材料供应商进行供应商审计或评估。对于提供计算机化系统服务的集成商，是否必须供应商审计？

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企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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定制式义齿生产企业，预增加活动义齿的切削树脂基托产品，原材料已做生化检测，注册检验是否可以按照原产品技术要求检测，不再做生化检测？

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企业申请OHSAS18001认证前需要做哪方面的检测？

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医疗器械产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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问 特殊医学用途配方食品稳定性研究应当设计哪些试验？

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问 特殊医学用途配方食品注册申请时，应如何准备申请材料？

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问 食品包装材料及容器中有害物质迁移的控制方案应包括哪些内容？

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问 食品的试验样品检验报告应包括哪些内容？

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问 全营养和特定全营养配方适用人群如何标示？

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问 工艺验证中样品均匀性分析指标有何要求？

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问 GB2760和GB14880中允许添加的食品添加剂和营养强化剂都可添加到特殊医学用途配方食品中吗？

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问 全营养配方食品和特定全营养配方食品的适用人群如何标示？

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问 乳蛋白水解配方产品应提供哪些材料？

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问 食品注册过程中可选择哪些机构进行检验？

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