对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

1113 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械说明书内容发生变化的，如何申请？

954 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

申请人获得的临床批件或临床实验通知书均要求应当在批准后三年内实施，启动的判断依据是什么？

2887 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，委托方对受托方质量管理体系进行审核时应关注哪些内容？

1132 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

企业申报创新医疗器械审查需要提交哪些资料？

1021 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

（对企业总经理）兽药管理条例对假兽药是怎么规定的？

2763 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

注册申请人住所以及医疗器械生产许可证的地址为某大厦的二层、三层、四层。其中二层生产无菌器械，三层生产有源器械，四层为行政办公室。申报注册二类有源器械，生产地址可否写二层、三层、四层？

1070 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

中国制药企业只针对原辅材料供应商进行供应商审计或评估。对于提供计算机化系统服务的集成商，是否必须供应商审计？

4297 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

摄子钳子申请MDR-CE如何准备申请文件？

1138 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册还有哪些注意事项？

953 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 全营养和特定全营养配方适用人群如何标示？

1174 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 注册申请提交的标签、说明书样稿与上市产品的标签、说明书实样的区别？

1272 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 食品食用方法和食用量]的标示有哪些注意事项？

1258 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 食品营养成分表的标示有哪些要求？

1164 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 特殊医学用途配方食品中所用食品原料、食品辅料、营养强化剂、食品添加剂的标准有哪些要求？

1292 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 食品配料表应如何规范标示？

1237 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 食品中的复合配料是指什么？

3768 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 工艺验证中样品均匀性分析指标有何要求？

1131 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 特殊医学用途配方食品有哪些类别？

1349 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 食品包装材料及容器中有害物质迁移的控制方案应包括哪些内容？

1215 浏览 1 关注 1 回答 0 评论