联合用药的单臂在一定条件下是可以接受的，什么条件下两个Norm加Norm的联合用药可以用单臂？

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同品种临床评价同品种对比的资料来源一定要取得对方的授权许可吗?

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医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

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接受境外医疗器械临床试验数据时，是否境外临床试验数据中一定需要包括华人试验数据？

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产品的适用范围是否一定与临床评价同品种完全一致？

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体外诊断试剂检测时，企业提供的配套检测仪器，一定要有医疗器械注册证吗？

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直接口服的饮片生产，如三七粉，是否一定要用纯化水作为最后的工艺用水？

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骨科植入医疗器械非临床研究中，若申报产品通过等同性测试以证明与已上市产品等同，是否一定要选择性能最差情形的样品进行性能研究？

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对于动物源性的医疗器械产品，一定要在有资质的实验室开展病毒灭活验证吗？

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普通制剂批量变化后的产品否是一定要做稳定性考察

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问 对新申请企业的生产能力证明材料有哪些要求？

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问 标签样稿图形位置变化的，是否需要提交变更申请？

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问 药食同源原料、中药等能否添加到特殊医学用途配方食品中？

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问 特医食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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问 肿瘤全营养配方食品的适用人群和特点？

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问 GB2760和GB14880中允许添加的食品添加剂和营养强化剂都可添加到特殊医学用途配方食品中吗？

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问 食品营养成分表的标示有哪些要求？

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问 食品注册企业提供补正材料有哪些要求？

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问 关于不同口味特殊医学用途配方食品的注册申请有哪些要求？

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问 营养成分表中各营养成分按什么顺序标示？

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