兽药GMP中请质检员说明如何取样，对取样剩余的物料如何处理？

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纳入优先的药品制剂使用单独审评的原料药，原料药的审评时限如何管理？

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BE实验中，性别的比例如何执行？

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洁净区内的蒸汽管道如何做保温？

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如何制定批号？

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实验制剂的释放（透过）率的偏差可能与标准制剂的释放（透过）率的偏差相同或更小，具体该如何证明呢？

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某中药制剂拟延长有效期，该品种质量标准质控项目较少，如无有关物质检查项等，应如何进行研究？

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如何计算仪器与方法检出限，二者谁更低？

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有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写？

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特医食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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问 婴幼儿配方乳粉中的碳水化合物主要是什么?

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问 无国标的原辅料应如何提供质量安全标准？

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问 特殊医学用途配方食品注册申请时，应如何准备申请材料？

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问 申请人提交多个规格标签样稿的，除规定的材料外还需提交确认书。确认书的主要内容有哪些？

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问 关于不同口味特殊医学用途配方食品的注册申请有哪些要求？

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问 产品配方中的配料名称如何规范？

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问 申请特医食品注册需要食品生产许可证吗？

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问 特殊医学用途配方食品有哪些类别？

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问 GB2760和GB14880中允许添加的食品添加剂和营养强化剂都可添加到特殊医学用途配方食品中吗？

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问 特医食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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