工艺控制与GMP控制的区别是什么？

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委托生产和委托加工有什么区别？

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ISTA的包装测试项目包括哪些？

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工艺验证混合时间在什么情况下需要做梯度验证，哪里有依据，批量改大批量也用吗?

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企业质量活动的要求一般包括哪些内容?

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医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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主要生产车间布置图有何要求？

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是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

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设备和仪器分哪些，首次验证、变更性再验证、定期的再验证吗，同步验证只有工艺验证中存在对吗？

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外地注册申请人想委托北京市一家三类医疗器械生产企业进行生产，是否可行？

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问 研发能力证明材料应包括哪些内容？

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问 对研发能力证明材料“原料相关营养数据研究”有哪些要求？

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问 非全营养配方食品的类别是否只能是规定的类别？例如益生菌是否可以单独做一个产品？

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问 全营养和特定全营养配方适用人群如何标示？

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问 全营养配方食品和特定全营养配方食品的适用人群如何标示？

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问 申请人提交多个规格标签样稿的，除规定的材料外还需提交确认书。确认书的主要内容有哪些？

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问 宝宝一定要吃够婴配粉包装上推荐的量才行吗？

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问 对新申请企业的工艺验证中工艺稳定性分析有何要求？

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问 食品包装材料及容器中有害物质迁移的控制方案应包括哪些内容？

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问 GB2760和GB14880中允许添加的食品添加剂和营养强化剂都可添加到特殊医学用途配方食品中吗？

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