注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，委托方对受托方质量管理体系进行审核时应关注哪些内容？

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水胶体敷料临床豁免情况不包括哪些？

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医疗器械生产许可证变更，导致需要对说明书、标签、包装袋、包装箱进行变更，对于没有使用完毕的包装袋和包装箱是否允许使用不粘胶或贴条等修改物进行修改，还是只能进行报废处理？

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固体制剂车间，后安装了一条与原来一样的制粒线（生产厂家，设备型号完全一致），原生产线有10个品种想要转移到新生产线，10个品种都要进行工艺验证吗，风险评估后选择一两个做可以吗？

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在骨科植入产品的生产加工过程中对加工助剂的质量控制应如何考虑？

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一份合格的研究者简历应包括哪些内容？

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混合性生产的企业，只有少部分产品是提供给汽车制造厂的，能否做IATF16949认证？

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生产地址变更（实质性变更）洁净车间是否重新检测？生产设备是否重新验证？

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不同类型的瓷粉或瓷块，如果有一种类型产品的化学成分可以包括其他类型的产品，是否可以仅选择该类型产品进行生物相容性试验?

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典型的审核认证过程有 6 个阶段，分别是什么？每个阶段包括哪些活动？

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问 药食同源原料、中药等能否添加到特殊医学用途配方食品中？

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问 企业食品生产许可证被吊销，注册证书能否转让其他有食品生产许可证的企业生产？

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问 非全营养配方食品是否只能是规定的类别？

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问 注册申请提交的标签、说明书样稿与上市产品的标签、说明书实样的区别？

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问 食品食用方法和食用量]的标示有哪些注意事项？

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问 标签样稿图形位置变化的，是否需要提交变更申请？

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问 特殊医学用途配方食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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问 需要申请人提供的境外生产企业的资质证明文件具体指什么？各项证明性文件中申请人名称或地址不一致，是否允许？

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问 婴幼儿配方乳粉中的碳水化合物主要是什么?

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问 产品配方中的配料名称如何规范？

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