《医疗器械生产监督管理办法》对生产出口医疗器械企业有哪些规定？

3160 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

ECMO产品动物试验评价指标包括哪些？

878 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

工艺验证要求至少进行连续三批批次的工艺验证，连续三批什么意思？

6168 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

产品上市，生产许可已完成的情况下，想要更改库房实际位置（楼层、房间号、库房内布局未变化），需要进行变更注册吗？

813 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

联动线从洁净区穿到一般区的，打了15mk的四方块，洁净区对一般区有压差表，生产结束有个档板，这样还需要做验证或是采取别的措施吗？

3829 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于灭菌批和生产批的关系问题？

1352 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

1524 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何理解“校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围”？是指生产前的校准还是定期校准。

3666 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

生产过程中的尾料（如压片工序最后留在料斗内的）应当怎么处理？如果按回收处理，需按第一百三十三条的要求吗？

1625 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对于长时间不生产的品种，我们一直没有做工艺验证，明年认证到期，我们需要做工艺验证码？

3131 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 食品产品配方设计依据应提供哪些材料？

1675 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 全营养和特定全营养配方适用人群如何标示？

1351 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 产品渗透压的标示有哪些要求？

1308 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 使用基粉生产的配方是否需要使用不同批次的基粉进行商业化生产工艺验证？

1383 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 食品注册企业提供补正材料有哪些要求？

1299 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 通过注册申请系统提交注册申请后，如何查询产品注册审批进度？

1285 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 申请特医食品注册需要食品生产许可证吗？

1497 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 对新申请企业的工艺验证中工艺稳定性分析有何要求？

1277 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 食品的试验样品检验报告应包括哪些内容？

1407 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 生产工艺流程图的标注有何要求？

1350 浏览 1 关注 1 回答 0 评论