输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元?

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第二类体外诊断试剂产品何时需要提交主要原材料研究资料和工艺反应体系研究资料？

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变更包装材料/容器生产厂，属于几类变更，需进行哪些研究验证工作？

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如何理解体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更“的法规要求?

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口腔材料在进行生物学评价时，哪些情形下应考虑牙髓牙本质应用试验?

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如产品撤销注册再次申报，申报产品和申报材料无实质性变化是否需要现场检查？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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细胞株的单克隆性证明的必要性是什么？

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一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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医疗器械创新申请中如何证明产品研究基本定型，研究数据真实、完整，具有较强的可溯性和重复性

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问 食品中的复合配料是指什么？

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问 生产工艺流程图的标注有何要求？

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问 食品检验能力证明材料应包括哪些内容？

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问 产品渗透压的标示有哪些要求？

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问 关于产品配方用量表的提供有哪些注意事项？

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问 需要申请人提供的境外生产企业的资质证明文件具体指什么？各项证明性文件中申请人名称或地址不一致，是否允许？

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问 婴幼儿配方乳粉中的碳水化合物主要是什么?

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问 食品关于生产工艺文本、生产工艺流程图有哪些要求？

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问 特殊医学用途配方食品稳定性研究应当设计哪些试验？

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问 食品注册企业提供补正材料有哪些要求？

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