职责的意图是否是指向职能（如，质量），特别的岗位（如，质量总监），或者是个人（如，鲍勃－史密斯）？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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如果原料药供应商接受过EEA成员国的检查，并且可以获得有效的GMP证书，我是否还需要对其执行审计？

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水系统验证开始后，如果累积了一周或两周的数据是合格的，是否可以开始其他设备(洗瓶机，清洗机等)的PQ？

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血液透析浓缩物产品注册申报时，产品检测报告中应关注哪些内容?

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医疗器械注册变更包括哪些？

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受试者是否可自愿退出试验？

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二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构,用于新的临床部位,是否需要进行动物实验?

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负压伤口治疗设备申报注册，配套使用的储液罐能否和治疗设备放在同一个注册单元？配合使用的泡沫敷料能否和治疗设备放在同一个注册单元

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关于不同口味特殊医学用途配方食品的注册申请有哪些要求？

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问 中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极如何要求？

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问 多个单一免临床试验体外诊断试剂组合为多项联检产品，能否免于进行临床试验？

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问 医疗器械输入类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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问 若产品某一性能指标数值是依据相关行业标准制定，该行业标准更新后，标准中无该性能指标相关规定时该性能指标如何确定?

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问 体外诊断试剂产品技术要求附录中主原材料的供应商该如何填写?

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问 When submit Change of Permission Items foradding models, is it necessary for type testing?

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问 《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

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问 人工关节类产品以单个组件进行申报时性能评价应考虑哪些内容?

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问 医用电气设备检验中，样机有哪些常见的问题？

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问 changingthe center thickness of soft contact lenses?

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