如何针对国际供应商管理和维护最新的法律法规知识？

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化工贸易公司如何进行REACH注册？

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牙科附着体产品注册单元应如何划分？

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Graphpad Prism纵坐标截断图如何绘制？

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注册自检应如何设置相关体系文件？

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GS1标准的UDI中UDI-PI的顺序如何确定？

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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内窥镜动力设备包含哪些种类？各类产品的主要性能指标应当如何确定？

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药物涂层球囊扩张导管的体外药物释放应开展哪些研究？

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A公司为持有人，委托B公司生产，现A想将持有人转让给C公司，申报持有人变更前生产许可证应如何办理？

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问 If the Android APP is registered, isit necessary to be tested when adding iOS APP?

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问 纯钦或镇合金材料的骨科植入器械经着色阳极氧化处理后，如产品表面除基体元素外还含有残留杂质元素应如何进行生物学评价?

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问 产品本身不在免于临床试验的目录中，但已有多个同类产品上市。本公司产品比同类上市产品多脉搏、血氧、额温采集功能，临床评价还是否可以走同品种比对路径？

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问 什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法？

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问 输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元?

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问 如何理解体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更“的法规要求?

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问 现场审核提供文审资料内容都有哪些，质量手册，程序文件，作业指导书，生产管理规范自查报告，还需要提供什么资料吗？

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问 分类界定申请时，产品照片或结构图常见问题有哪些？

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问 人工关节类产品以单个组件进行申报时性能评价应考虑哪些内容?

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问 有源产品变更注册时电子元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验？

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