《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

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中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极如何要求？

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临床试验中问题查询表是什么？

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美国的医药行业有哪些管理制度及机构

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关于种植体产品综述资料中结构设计的器械特征应考虑哪些方面？

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GB 9706系列标准是什么 主要有哪些标准？

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ISO 13485:2016中有哪些强制性程序？

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请教关于纯化水设备加药的问题

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当利用已上市同类器械的生物学试验数据进行生物学评价时，哪些因素可能影响生物相容性风险？

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Q1A总体介绍了哪些内容？

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问 第二类有源医疗器械产品关键元器件供应商发生变化需要办理变更注册吗？

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问 制造商如何确定设备的基本性能?

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问 第二类有源医疗器械产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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问 GB/T 25000.51-2016 《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》检测报告是否可以提交自检报告？

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问 什么是医疗器械安规？

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问 哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准？

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问 每个产品型号是不是必须一对一的指明其对应的组件型号？

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问 电磁兼容检测的抗扰度试验中产品基本性能如何确定？

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问 产品本身不在免于临床试验的目录中，但已有多个同类产品上市。本公司产品比同类上市产品多脉搏、血氧、额温采集功能，临床评价还是否可以走同品种比对路径？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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