同种材料，类似适用范围（接触部位、时间均一致）不同注册单元的产品生物相容性是否都需要进行生物相容性试验？

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普通化妆品备案时，不同包装类型、各部分配方不同、且只有一个产品名称的样品，应该如何检验？

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特殊医学用途配方食品中所用食品原料、食品辅料、营养强化剂、食品添加剂的标准有哪些要求？

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医学检验实验室进行的LDT主要包括哪些？

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医疗器械创新申请中如何证明发明专利是产品核心技术

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在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件？

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聚氨酯泡沫敷料应提交哪些临床评价资料

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鲁尔圆锥接头测试仪的检测标准有哪些？

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发酵罐在发酵过程中，搅拌是一直运转的，搅拌出现故障，停止运转，后经维修又恢复运转。这种停转会对产品质量造成影响吗？

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注册人委托生产有哪些要求？生产质量管理体系应如何建立？

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问 医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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问 婴儿培养箱中皮肤温度探头配合使用的一次性固定粘贴片是否可以和主机作为同一注册单元申报？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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问 已注册有源产品，结构组成中的充电器输出电流发生变化，标签也相应变化，这种变化是否需要申请许可事项变更注册？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价-机械危险关注点是什么？

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问 第二类有源医疗器械产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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问 医用电气设备检验中，三大文档有哪些常见问题？

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问 电磁兼容发射类试验中的A类和B类如何定义？

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问 内窥镜动力设备包含哪些种类？各类产品的主要性能指标应当如何确定？

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问 X射线图像引导系统是否需配合放疗系统检测？

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