临床试验中研究者通报是什么？

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产品进行电气安全整改是否会影响电磁兼容检验结果，若有，哪些整改措施会有影响？

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检测方法是气相色谱，想问下大家怎么确定检出限和线性范围，还有富集倍数又是如何得到?

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电磁兼容检验报告是否要和电气安全检验报告关联?

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临床试验中的随机是什么？

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有源医疗器械进行电磁兼容检验时,抗扰度试验的基本性能如何确定?

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什么叫端角反射？它有何特点？超声波检测面焊根部未焊透缺陷时，探头K值应怎样选择?

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医疗器械临床试验中第三方稽查公司的工作职责有哪些

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关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本的确认？

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在设备清洗验证分析过程中，检测残留的最好方法是什么？

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问 影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的问题：和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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问 有源医疗器械设计应该考虑哪些内容？

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问 有源医疗器械包括两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定？

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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问 有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 每个产品型号是不是必须一对一的指明其对应的组件型号？

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问 有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注哪些问题

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问 电气医疗器械的电气测试是什么？

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问 有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？只对比关键参数，如功率、电压等是否可行？

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问 单独注册的主机和附件，注册证载明信息中已明确配合使用关系的，新增配合使用组合时，主机和附件的注册证是否均需进行变更注册？

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