口服固体制剂产品，用于微生物检验的生物安全柜和洁净工作台有没有强制性的国家要求规定了需要进行再验证的周期呢？

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FDA中医疗器械的实质等效性要求是什么？

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金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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医疗器械不良事件监测工作的目的是什么？

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化妆品类产品申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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开展医疗器械临床试验有哪些规定？

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哪些产品应当按照特殊用途化妆品申报？

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一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品？

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在产品标准中引用GB 2828应规定哪些指标？

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CFDA关于医疗器械产品召回的当前相关法规有哪些

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问 延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联？

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问 医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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问 有源医疗器械的出厂检验，不检验GB 9706.1-2020，除安规三项以外的部分和YY 9706.102-2021电磁兼容部分，是否需要制定周期检验规程？

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问 哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准？

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问 医用 X 射线诊断设备的产品技术要求中仅对计算机配置进行描述，未明确计算机品牌、规格型号等信息，计算机配置变化时，是否需要申报许可事项变更？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价-机械危险关注点是什么？

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问 有源医疗器械设计应该考虑哪些内容？

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问 如何确定有源类医疗器械货架有效期？

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问 含软件的第二类有源医疗器械产品在用同品种比对的方式进行临床评价时，对于软件差异应如何考虑？

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问 有源医疗器械的电气安全三大指标是什么？

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