注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，注册申请人应承担哪些责任？

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第二类无源器械是否可以存在“选配件”？哪些配件可以成为“选配件”？

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医用内窥镜属于几类医疗器械？有哪些种类？

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牙科种植体产品注册单元应如何划分

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医疗器械临床试验中现场管理组织SMO的工作职责有哪些

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医疗器械测试的OEM手册­——您有相应的计划吗？

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医疗器械撰写定期风险评价报告的基本要求是什么？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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第二、三类医疗器械生产许可核发材料主要准备哪些？

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金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 电磁兼容检测应注意哪些问题？

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问 已注册有源产品，结构组成中的充电器输出电流发生变化，标签也相应变化，这种变化是否需要申请许可事项变更注册？

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问 医用内窥镜如何选择典型型号进行检验？

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问 微波类附件电磁兼容检测是否可以型号覆盖？

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问 单独注册的主机和附件，注册证载明信息中已明确配合使用关系的，新增配合使用组合时，主机和附件的注册证是否均需进行变更注册？

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问 有源产品变更增加型号，是否必须进行检测？

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问 医用 X 射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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问 如何确定有源类医疗器械货架有效期？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价-电击危险关注点是什么？

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问 有源产品的产品技术要求中，“产品型号 / 规格及其划分说明”有什么要求？

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