医疗器械备案和注册需分别向哪些部门申请？

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改剂型品种必须得体现具有明显的临床优势吗？临床优势应体现在哪些方面？

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口腔正畸托槽产品注册单元应如何划分？

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医疗器械境外临床试验数据是指什么？

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第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？

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标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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如何进行医疗器械临床试验备案？

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泰国医疗器械申请注册需要什么条件？

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产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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医疗器械人因设计的方法有哪些？

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问 俄罗斯EAEU器械注册临床评估的方式有哪些？

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问 关于电子类医疗器械设备的有效期问题？

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问 对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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问 摄子钳子申请MDR-CE如何准备申请文件？

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问 氧化锆瓷块产品注册单元应如何划分？

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问 终端灭菌的二类医疗器械产品，产品制备时用具有国家药监局注册的药用注射用水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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问 牙科附着体产品注册单元应如何划分

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问 境外临床试验数据的提交情况及接受要求有哪些？

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问 欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

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