进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以

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关于清洗的最差情况物质是否也可以通过进行理论计算和在实验室中进行任何实际的小规模研究来确定?

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关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？如，是否要包含时间戳。有些系统无法采用电脑截屏功能，用相机拍照可以吗？

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是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验

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试验组以外的人员是否可以参加本应由该试验组实施的临床试验？

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生产许可证注册用，在什么时间进行再次变更，在申报期间可以吗，B证变更的条件，是不是需要委托方的C证和变更批准后才能进行？

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工艺用水系统在线电导率自动温度补偿功能是否可以正常使用，是否需要额外的校验或数据比对？

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工艺验证中因设备故障而导致的异常，产品是否可以评估放行

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兽药GMP中原辅料的入库程序

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成品常温库和原辅料阴凉库的温湿度分布验证，是否需要做断电确认和开门确认？温湿度检测仪布点可以依据什么？

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问 仿制药一致性评价选用参比制剂是否必须与国家总局推荐的参比制剂一致？

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问 什么是相似因子（F2）?

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问 改剂型抗菌药的仿制药一致性评价问题？

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问 某仿制药规格为1mg，而原研制剂规格为2mg。比较溶出曲线的相似性时，可否把2mg原研产品作为参比制剂？同理，可以拿不同剂型的原研作为参比吗？

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问 一致性评价时，对一个产品，其标准已收载于药典，但参比制剂为进口产品，那一致性评价时的标准应该参照哪个？药典还是进口标准？

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问 一致性评价中，原研产品需要一并做稳定性吗？一般原研产品要几批，检测点可以跳检吗？

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问 溶出曲线相似性f2因子不适用怎么办

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问 混合均匀度是否需订入中间产品质控标准？

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问 申报仿制药一致性评价申请时，能否获得过渡期？

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问 一致性评价可以没有参比制剂吗？

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