eRPS系统注册申报申请表中IVD产品分类编码应如何选择？

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血液透析浓缩物产品注册申报时，产品检测报告中应关注哪些内容?

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无源第二类医疗器械申报首次注册时应如何描述化学和物理性能研究？

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宣称仅具物理遮盖作用的美白化妆品，产品配方中还添加了具有非物理遮盖作用的美白功效成分，是否可以按照“祛斑类（仅具物理遮盖作用）”产品类别申报注册？

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合成树脂牙产品注册单元应如何划分？

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医疗器械注册审评审批的时限要求？

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终端灭菌的二类医疗器械产品，产品制备时用具有国家药监局注册的药用注射用水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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医疗器械产品变更注册是否会开展医疗器械注册质量管理体系核查？

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医疗器械注册人委托生产质量管理体系中，注册人是否可以委托其他机构进行研发？

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如何准备PDF版注册申报资料?

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问 一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价？

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问 目前公司已有定制式固定义齿注册证，其中有全瓷产品，是否可以再次申报全瓷产品单独取证？

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问 上市的产品包括硬件和软件组件，如将软件组件做为独立软件进行注册，且预期用途与功能都不变的情况下，同品种临床评价中可以将原产品中的软件组件做为对比器械进行同品种对比吗？

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问 针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑?

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问 第二类无源器械是否可以存在“选配件”？哪些配件可以成为“选配件”？

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问 中频电疗产品的如何进行临床评价？

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问 the transducer and surgicalinstruments can be connected into other manufacturesmain engine?

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问 哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

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问 进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常，该如何进行评价?

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问 multiple receiving coils inMRI system are used jointly?

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