这两天一直在做石墨炉直接分析蛋白质中的铝，蛋白质用2%硝酸稀释然后直接进样分析(未经消解)。

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能否在同一操作间生产同一品种不同规格的产品？

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拟申报产品为《免于临床评价医疗器械目录》中的产品，注册资料中非临床资料的其他资料处需提交与已上市产品的对比说明，请问是否可以与结构组成材料成分相同、分类编码不同、预期用途不同的产品对比？

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在注册人制度试点过程中，注册人出于技术保密的原因，产品的主要原材料是否可以由注册人采购后，更改标签信息之后发往受托生产企业进行质检和生产？

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关于体外诊断试剂综述资料中第（五）部分编写注意事项？

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选择标示每份产品中的能量（kJ或kcal）、营养素和可选择性成分的含量时，还需要标识每100g的含量吗？

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如何划分医疗器械产品直肠镜（硬管内窥镜产品）注册单元？

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临床试验方案在试验过程中经多次修订，提交产品注册时，是否需提交历次试验方案、伦理委员会意见、知情同意书？

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以DEHP增塑的聚氯乙烯(PVC)作为原材料的输液器产品是否需要在说明书中增加 DEHP 的相关警示信息?

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对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 如何理解有源医疗器械性能指标中“连续工作时间”？

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问 若拟申报分类界定的产品在国外有同类产品取得医疗器械注册证，是否可以直接参照其管理类别？

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问 关于注册送检批在送第三方检验前的出厂检验项目问题？

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问 multiple receiving coils inMRI system are used jointly?

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问 柠檬酸消毒液有效期验证需检测哪些项目？

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问 颅内药物涂层球囊扩张导管临床试验时是否可以选择单组目标值设计？

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问 在进行样本释放剂产品备案时，如待测物的种类不同，备案产品应如何命名？

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问 骨科植入器械进行性能研究试验时应如何选择典型性产品?

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问 血液透析浓缩物产品注册申报时，产品检测报告中应关注哪些内容?

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问 产品技术要求中如何描述国家标准品符合性要求？

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