已上市中药变更事项及其申报资料有什么新要求？

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新版《第一类医疗器械产品目录》实施后，在申报第一类医疗器械（非体外诊断试剂）产品备案时，哪些既往分类文件还可作为产品分类依据？

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根据《医疗器械产品技术要求编写指导原则》的要求，产品的原材料要求应放在附录中，定制式固定义齿的原材料要求还要在技术要求的性能要求中吗？

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医疗器械产品合格证的内容有什么要求

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申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品安全性、有效性评价”？

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体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应 如何选择?

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第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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第二类体外诊断试剂（IVD）注册需要哪些资料？

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吻合器的部件硬度有哪些要求?

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定性检测体外诊断试剂阳性判断值研究，需要考虑哪些因素？

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问 超声诊断设备带有远程维护和远程诊断功能（不涉及远程操控），申报注册时应提供哪些资料？

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问 针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑?

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问 体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配?

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问 用于定量检测的体外诊断试剂，临床试验数据如何进行统计分析?

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问 牙科脱敏剂的脱敏效果应如何评价?

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问 第一类体外诊断试剂产品备案时，对于产品说明书中【储存条件及有效期】有何要求？

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问 关于试剂盒生产环境的问题？

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问 医用电气设备检验中，技术要求有哪些常见问题？

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问 血液透析浓缩物的A剂是否可以按成分分别包装?

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问 在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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