面部注射填充材料产品注册单元如何划分？

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可吸收接骨板类创伤产品注册单元应如何划分？

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如何控制食品原料、食品添加剂和食品相关产品的安全？

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医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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若产品在欧洲上市使用，可否提供在FDA认证上市前的临床试验报告？

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参比制剂为原研进口产品，但是市场上找不到，是否可以选择同一生产商，不同持证商在其他国家上市的同品规原研产品？

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骨科植入器械进行性能研究试验时应如何选择典型性产品?

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新设计的产品必需建立产品开发设计档案DHF（Design History File）, 那么DHF里面应该要包含什么样的内容呢？

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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医疗器械产品酒精残留的问题？

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问 牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容？

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问 关于委托生产生产工艺设备确认的问题？

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问 YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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问 委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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问 对于采用高分子材料的高风险医疗器械，产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?

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问 注册自检应如何设置相关体系文件？

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问 有源医疗器械主机包含一款外购的成熟工业模块（含软件），模块供应商不能提供完整的软件资料，该产品申报注册时应如何提交软件研究资料？

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问 《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

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问 呼吸机类产品的注册单元应如何划分？

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问 输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元?

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