用于颅颌面骨内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些？

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临床试验产品的生产活动应满足哪些要求？

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在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件？

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自己产品完成临床试验了，但是后续出台了相关指导原则，发现自己和指导原则评价的临床指标不同，怎么办？

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金属缆线、缆索系统类产品的注册单元应注意哪些内容？

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医疗器械的产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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产品清洁对于不同类型的医疗器械有何特别要求？

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对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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医疗器械说明书和标签的要求？

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问 如何准备PDF版注册申报材料?

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问 could the software information in the devicecertificate be updated during Registration Renewal?

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问 体外诊断试剂产品分析性能评估资料应提供哪些基本信息？

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问 口腔材料在进行生物学评价时，哪些情形下应考虑牙髓牙本质应用试验?

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问 外地注册申请人想委托北京市一家三类医疗器械生产企业进行生产，是否可行？

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问 can theelectrical safety and electromagnetic compatibility test beexempted?

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问 基台类产品进行临床评价时，如申报产品材质为合金(Ti6A4V )，是否可以选择纯材质(TA4)产品作为同品种医疗器械进行比对?

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问 体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理?应注意哪些问题?

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问 第二类体外诊断试剂产品何时需要提交主要原材料研究资料和工艺反应体系研究资料？

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问 采用3D 打印技术加工的种植体产品如何进行生物相容性评价?

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