无源产品货架有效期缩短，是否无需提交相关技术文件?

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在申请二类医疗器械生产许可核发期间，公司需要变更生产地址，该怎么办？

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带线锚钉产品注册单元应如何划分？

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哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准？

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第一类体外诊断试剂产品备案时，对于产品说明书中【储存条件及有效期】有何要求？

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工艺验证中因设备故障而导致的异常，产品是否可以评估放行

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中间产品（中药清膏）超过贮存期后，能否经检验合格后继续使用？

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体外诊断试剂临床试验中，能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂？

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是否透析浓缩物所有型号、规格的产品均应进行 稳定性验证?

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有源医疗电气设备有效期影响因素有哪些,，如何评价有效期？

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问 中频电疗产品的如何进行临床评价？

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问 经导管心脏瓣膜及输送系统已临床试验并获境内上市，之后在未发生其他变化的情况下，仅针对输送系统进行改进，选择哪种临床路径申报合适？

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问 如何区分医用计算平台可与通用计算平台？

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问 注射用透明质酸钠产品，是否需考虑对外购的注射针组件制定性能指标？

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问 如何判定正畸扦槽是否属于《免于进行临床试验的医疗器械目录》中的情形?

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问 无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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问 体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应注意哪些事项?

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问 自eRPS系统启用后，通过线下途径进行的注册申报事项如何提交审评补充资料?

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问 一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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问 超声诊断设备带有远程维护和远程诊断功能（不涉及远程操控），申报注册时应提供哪些资料？

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