现场审核提供文审资料内容都有哪些，质量手册，程序文件，作业指导书，生产管理规范自查报告，还需要提供什么资料吗？

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包装（直接或二次包装）同一产品（片剂、胶囊、含片）的多个批次，获得单一批的“超级批次”是否可接受？

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火焰法，样品处理用到硫酸和次氯酸钠Aglient3510喷头上会积一层白乎乎的东西(溶于水)，引起读数不稳，火焰会有缺口，是什么原因？

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医疗器械首次注册，设计开发阶段需重点留样哪些批次，留样数量有什么规定？

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质量安全负责人能否在不同的化妆品注册人、备案人、受托生产企业兼任？

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在使用设备进行生产之前， 我们是否必须等待擦拭和淋洗样品得到批准?

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《食品生产许可审查通则》规定对申请材料主要审查哪些方面?　

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场地变更，做三批工艺确认批并同时作为工艺验证三批（也做三期临床样品）这样可以吗？

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请教一下，用原吸分析土壤样品，由于样品是先用碳酸钠处理，然后用盐酸中和的，因而，待分析样品的盐度很高，用原吸分析时容易造成燃烧头堵塞，有人向我推荐高盐燃烧头，我想了解一下，高盐燃烧头能解决堵塞问题吗？

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清洁验证（表面残留回收率）可接受标准：超过标准的加样样品结果应不符合要求，90%的低于标准的加样样品结果应符合要求，如何理解？

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问 Can the cybersecurity descriptiondocument be submitted within the software descriptiondocument?

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问 敷料类产品在生物相容性评价研究中，对于浸提液制备和评价项目的选择应注意哪些问题?

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问 如何申请药械组合产品属性界定，与医疗器械分类界定申请流程相同吗？

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问 标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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问 体外诊断试剂增加新的适用仪器，在产品变更情况描述中应注重描述什么内容？

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问 医用电器设备在什么情况下需要进行环境试验?

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问 个性化基台产品的结构设计描述需包括哪些关键内容？

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问 牙科粘接剂粘接效果应如何评价?

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问 柠檬酸消毒液的性能研究有哪些？

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问 study report ofthe same kind or similar products be submitted?

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