进口药品再注册，可以同时合并申请变更持证商和生产厂地址吗？

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在俄罗斯，哪些医疗产品不需要国家注册？

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经环氧乙烷灭菌后无菌提供的第二类无源医疗器械，在申报首次注册时应提供哪些灭菌验证资料？

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医疗器械注册质量管理体系核查现场检查的结果都有哪些？如需整改的，整改期限是多久？

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一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的重点核查内容都有哪些？

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第二类有源设备配合软件使用设备的注册证书中明确了配合使用软件的名称和发布版本号。该软件的发布版本升级后已进行了变更注册，那么设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？

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医疗器械延续注册的资料有哪些要求

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医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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申请特殊医学用途配方食品注册需要先取得食品生产许可证吗？

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问 分类界定网上申请材料填写有误如何修改？

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问 临床评价过程中单个和多个对比器械如何选择？

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问 medical X-ray diagnostic equipment ( ClassIII)?

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问 如何理解有源医疗器械性能指标中“连续工作时间”？

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问 What should be included in the research data ofactive medical devices service life?

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问 输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元?

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问 磁性附着体的临床评价方式如何选择?

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问 适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

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问 颅内药物涂层球囊扩张导管临床试验时是否可以选择单组目标值设计？

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问 若体外诊断试剂保存条件是较宽泛的范围 （如：-5~35℃），稳定性研究应如何设计？

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