从事化妆品生产活动的化妆品注册人、备案人是否需要以“生产企业”名义另外开通账户权限？

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金属缆线、缆索系统类产品的注册单元应注意哪些内容？

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的主要内容有哪些？

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如何开展首次注册产品注册检验样品和临床试验用样品的真实性核查？

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国家医疗器械不良事件监测信息系统用户注册时限要求

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耗材的货架期验证资料，在国内注册是放在性能研究里还是放在生物学评价里？

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食品注册企业提供补正材料有哪些要求？

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俄罗斯EAEU器械注册哪些情况下需要进行人体临床试验？

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企业在申请注册申报或补充检验时是否一定要提交注册检验报告吗？

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有源设备配合软件使用，设备证书明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否直接更新

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问 输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元?

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问 如何评价循环血液接触器械的微粒？

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问 产品本身不在免于临床试验的目录中，但已有多个同类产品上市。本公司产品比同类上市产品多脉搏、血氧、额温采集功能，临床评价还是否可以走同品种比对路径？

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问 医用电气设备检验中，样机有哪些常见的问题？

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问 定制式义齿产品的型号规格是否可以参考同类产品进行划分？

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问 两个单项检测试剂盒已经做过临床并拿证了，现想将这两个单项试剂盒做成一个二合一联合试剂盒，需要重新对这两单项做临床试验吗？可以使用原来的临床和性能资料去注册吗？

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问 口腔材料生物学评价中，哪些生物学试验需要采用两种浸提介质?亚慢性毒性试验对样品要求量较大，是否只考虑一种浸提介质即可?

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问 产品型号名称是否可以通过文字变更进行更改？

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问 医疗器械分类界定申请资料要求？

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问 每个产品型号是不是必须一对一的指明其对应的组件型号？

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