DOE响应曲面设计分析: 弯曲Curve判断标准是什么？

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第二类有源产品中包含的嵌入式软件功能简单，是否需要按照《医疗器械软件注册审查指导原则》的要求提交相关资料？

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BE实验中，性别的比例如何执行？

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涉及医学判断的样本实验室应符合相关规定并具备相应资质，这里的资质具体可能指什么资质？

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Graphpad Prism简单线性拟合如何绘制？

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无菌医疗器械无菌检查的结果判断

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直接质量成本的一般构成比例是什么?

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FDA 检查中发现企业的 HPLC 条件中，流动相比例发生变化，是否在变更前应先备案？

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中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

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请教大家，沉降菌结果判断的问题

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问 柱平衡慢的常见原因有哪些？

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问 每次开机都必须做标准曲线吗？

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问 为何会基线漂移

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问 液相的有关物质，面积归一化法，可以不做6针的系统适应性吗？

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问 如何验证液相与液质方法的线性范围，加标回收率？

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问 气相色谱分析中如何选择柱温的最佳操作条件？

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问 .为什么在实验过程中有时会出现倒峰？

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问 色谱定量分析中常用的几种定量方法有哪些？

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问 做HPLC时，如何处理发生重叠峰的现象？

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问 气相色谱分析中如何选择载气的最佳操作条件？

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